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男性 乳腺增生。王美琴等乜12012年报道1例口服非那雄胺片致 85岁老年男性乳房触痛、乳腺增生的病例。wallace等b1检 测了9例(女7例,男2例)汗管瘤雌激素受体、孕激素受体的
表达情况,发现1例(女性)雌激素受体阳性,8例(男
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特异性,而且保持它检查前列腺癌的效能。 应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑本药治疗的不顺从性。 2、PSA水平 血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室
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吸收:非那雄胺(5mg)单剂口服,生物利用度为63%(34~108%),其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1~2小时达峰值,cmax为37ng/mL(范围为27~49ng/mL)。 分布:平均稳态分布容积为76L(范围44
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适用性溶液:取非那雄胺与杂质Ⅰ适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含非那雄胺0.1mg与杂质Ⅰ0.01mg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(50:50)为流动相,检测波长为210nm,柱温为30℃,进样
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溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非那雄胺有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于
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,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非那雄胺有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0
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制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
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,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非那雄胺有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0
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硅胶为填充剂;以乙腈水(50:50)为流动相;检测波长为210nm;柱温为30℃;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按非那雄胺峰计算不低于3000,非那雄胺峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品
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i.d.×250 mm流动相:水:乙腈=50:50流速:0.8 mL / min温度:30°C检测:PDA 210 nm浓度:客户提供(非那雄胺10µg/mL,杂质2µg/mL)进样量:20 µL03总结综上所述,使用CAPCELL PAK